Perché neonati e bambini continuano a ricevere vaccini COVID senza licenza?

I due vaccini COVID-19 per bambini non hanno la licenza della FDA e non sono stati confermati come sicuri ed efficaci. Tuttavia, il CDC li definisce “sicuri ed efficaci” e li raccomanda a tutti i bambini. Un bambino di 12 anni potrebbe ricevere un vaccino autorizzato dalla FDA, mentre uno di 11 anni riceverebbe un vaccino senza licenza, disponibile solo con autorizzazione all’uso di emergenza (EUA). La FDA non ha ancora concesso la licenza a questi vaccini sperimentali per i bambini dopo tre anni e mezzo. La distinzione tra concesso in licenza e autorizzato è ora solo formale, poiché entrambi i vaccini sono protetti dalla legge PREP e quindi esenti da responsabilità. Il CDC offusca ulteriormente il confine affermando che i vaccini sperimentali sono sicuri ed efficaci. La FDA elenca cinque vaccini COVID-19 disponibili negli Stati Uniti. Moderna e Pfizer-BioNTech sono disponibili con un EUA per bambini dai 6 mesi agli 11 anni. Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna) sono autorizzati per persone dai 12 anni in su. Novavax è disponibile con un EUA per persone di età pari o superiore a 12 anni. Per le autorità di regolamentazione, “sicuro” significa che i benefici superano i rischi. Tuttavia, secondo il dizionario, “sicuro” significa libero da danni o pericoli. Il vero significato di “sicuro” è difficile da applicare ai vaccini contro il COVID-19. La FDA afferma che lo sviluppo accelerato dei vaccini non ha sacrificato la sicurezza. Il CDC afferma che la sicurezza dei vaccini è stata monitorata dal dicembre 2020 e che i benefici superano i rischi. Tuttavia, il CDC non ha l’autorità per affermare che i vaccini COVID-19 siano sicuri ed efficaci. Il CDC è protetto dalla responsabilità perché il PREP Act protegge dalle azioni legali per pubblicità ingannevole.